科研成果跨國合作協助抗疫 12分鐘快速檢測COVID-19 準確率達9成/蹦新聞

來源:蹦新聞 | 日期:2020-04-08 16:19:35 | 瀏覽次數:184

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正當COVID-19疫情爆發之際,各國亟需即時檢測產品,柏勝生技成功開發COVID-19檢測設備,能在12分鐘內快速完成檢測。今(2020)年3月初已完成COVID-19血清檢測碟片開發,並在中壢天晟醫院協助下,持續優化檢測系統。上週於丹麥第二大醫院Hvidovre hospital執行初步的臨床驗證,靈敏度高達90%,此結果令當地醫生十分振奮。下周在義大利醫院將完成更大量的臨床驗證,預計在5月取得歐盟認證。


柏勝生技(BluSense Diagnostics)成立於2014年,是科技部萌芽計畫衍生新創公司,並已獲台安生技及廣明光電投資。該公司生化研發基地座落於丹麥哥本哈根,而軟硬體研發中心與設備生產則位於台灣桃園。柏勝生技擁有國際團隊,並結合台灣IT產業優勢,以藍光光碟機為基礎,設計開發可攜式醫療檢測平台BluBox,並搭配微流道生物檢測碟片ViroTrack,攜帶與操作均十分便利,適合於機場、港口等第一線防疫場所使用。

 

柏勝生技克服現有檢測系統困境,發展出兼具高準確性、攜帶方便與操作簡易之產品。僅需受測者一滴血液檢體(30ul),毋須進行離心等前處理,12分鐘即可取得定量且高靈敏度(sensitivity)與專一性(specificity)之檢測結果。


IgM是感染初期出現的抗體,可用於疑似病例之早期篩檢;IgG則於感染中後期出現,可了解患者處於恢復期或是否曾被感染。博勝在臨床上同時檢測IgM/IgG,可動態瞭解患者處於何種感染階段。柏勝生技COVID-19血清測試可用於:
(1)社區回溯與檢測疑似無症狀患者
目前針對COVID-19以PCR為主要檢測方式。PCR需專業人員操作且4小時方能取得結果,有時需重複檢驗,因此造成醫檢實驗室沉重負擔。柏勝生技快速且準確的檢測技術可協助執行大量社區回溯、診斷出無症狀患者與篩檢旅遊史人員,大幅減低醫檢人員的壓力。


(2)確認病患是否已無傳染力,符合出院標準(patients discharge)
現階段確認病患能否出院,需經PCR 3次採檢陰性。柏勝生技COVID-19血清測試可提供定量之檢測結果,瞭解病患IgG與IgM抗體之變化,可作為是否適合出院之參考依據。

 

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